普托马尼杂质26 CAS 1131005-00-9

Pretomanid Impurity 26

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1131005-00-9
分子式C14H13F3N2O3
分子量314.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普托马尼杂质26 Pretomanid Impurity 26 CAS 1131005-00-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普托马尼杂质26（英文名 Pretomanid Impurity 26，CAS 1131005-00-9）属于药物杂质对照品。分子式 C14H13F3N2O3，分子量 314.26。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 1131005-00-9 对应的普托马尼杂质26（Pretomanid Impurity 26），是化学式为 C14H13F3N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 314.26。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，普托马尼杂质26表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括314.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，普托马尼杂质26（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，普托马尼杂质26的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质

应用场景：普托马尼杂质26（Pretomanid Impurity 26）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普托马尼杂质26
分子式C14H13F3N2O3
分子量314.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Johnson M A, Yamamoto T. "一种普托马尼杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 9253358 B2, 2022-10-17.
  2. Kumar R, Anderson J P, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Pretomanid Impurity 26" [P]. US Patent, US 9071532 B2, 2020-09-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普托马尼杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 1845, 2571-2582.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普托马尼杂质26 as an Impurity". Food Chem., 2024, 931, 9331-9351.

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