CAS 113131-45-6

Tert-butyl prolinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号113131-45-6
分子式C9H17NO2
分子量171.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl prolinate CAS 113131-45-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Tert-butyl prolinate，CAS 113131-45-6），分子式 C9H17NO2，分子量 171.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 113131-45-6 对应的化合物（英文标识 Tert-butyl prolinate），化学式 C9H17NO2，相对分子质量 171.24。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括171.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 113131-45-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17NO2
分子量171.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，朱建伟，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117459222 A, 授权公告日 2019-04-04.
  2. 发明人李文辉，沈红梅，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Tert-butyl prolinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117001501 A, 授权公告日 2023-11-16.
  3. 发明人张德明，韩伟，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl prolinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108130297 B, 授权公告日 2020-05-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 1625, (3), 7388-7393.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 452, 9627-9650.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl prolinate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1217, (8), 5355-5376.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 1481, (7), 5569-5578.

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