CAS 1131605-15-6

Imatinib Impurity 48

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1131605-15-6
分子式C9H12N6O2
分子量236.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Imatinib Impurity 48 CAS 1131605-15-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Imatinib Impurity 48，CAS 1131605-15-6），分子式 C9H12N6O2，分子量 236.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1131605-15-6 对应的化合物（英文标识 Imatinib Impurity 48），化学式 C9H12N6O2，相对分子质量 236.23。 （分子式 C9H12N6O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1131605-15-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H12N6O2
分子量236.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Klinger H, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10418509 B2, 2021-09-09.
  2. 发明人李文辉，林芳，沈红梅. "Method for the Synthesis of Imatinib Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111306657 A, 授权公告日 2015-11-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 700, 9790-9809.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2023, 361, 527-542.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imatinib Impurity 48 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2242, (1), 8654-8658.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 529, 1380-1393.

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