伊马替尼杂质N13 CAS 36747-64-5

Imatinib Impurity N13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号36747-64-5
分子式C8H5Cl3O
分子量223.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊马替尼杂质N13 Imatinib Impurity N13 CAS 36747-64-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊马替尼杂质N13（Imatinib Impurity N13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 36747-64-5，分子式 C8H5Cl3O，分子量 223.48。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，伊马替尼杂质N13的分子量为223.48 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 36747-64-5 对应的伊马替尼杂质N13（Imatinib Impurity N13），是化学式为 C8H5Cl3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 223.48。 从化学结构特征来看，伊马替尼杂质N13的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为223.48 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，伊马替尼杂质N13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伊马替尼杂质N13（CAS 36747-64-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊马替尼杂质N13适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊马替尼杂质N13
分子式C8H5Cl3O
分子量223.48 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Williams B T, Anderson J P. "一种伊马替尼杂质N13的合成方法" [P]. US Patent, US 10627385 B2, 2019-08-19.
  2. 发明人高志强，周伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Imatinib Impurity N13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111397375 A, 授权公告日 2025-03-18.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊马替尼杂质N13 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 1943, 3576-3579.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊马替尼杂质N13 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 1222, (7), 2027-2057.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imatinib Impurity N13 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 176, 3850-3877.

Related Imatinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...