达沙替尼-d8 CAS 1132093-70-9

Dasatinib-d8

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1132093-70-9
分子式C22H18D8ClN7O2S
分子量496.05 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

达沙替尼-d8 Dasatinib-d8 CAS 1132093-70-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品达沙替尼-d8（Dasatinib-d8，CAS 1132093-70-9），分子式 C22H18D8ClN7O2S，分子量 496.05。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 达沙替尼-d8（Dasatinib-d8），CAS注册编号 1132093-70-9，化学分子式为 C22H18D8ClN7O2S，分子量 496.05 g/mol。 达沙替尼-d8（分子式 C22H18D8ClN7O2S）的化学结构中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含砜基等。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，达沙替尼-d8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：达沙替尼-d8（Dasatinib-d8）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以达沙替尼-d8配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达沙替尼-d8
分子式C22H18D8ClN7O2S
分子量496.05 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，高志强，罗永刚. "一种达沙替尼-d8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115359835 B, 授权公告日 2025-04-20.
  2. 发明人孙丽萍，张德明，沈红梅. "Method for the Synthesis of Dasatinib-d8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115883925 A, 授权公告日 2020-11-25.
  3. Rossi M, Mueller T C, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Dasatinib-d8" [P]. European Patent, EP 3244778 A1, 2019-10-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达沙替尼-d8 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 551, (8), 2518-2535.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达沙替尼-d8 as an Impurity". Talanta, 2018, 507, (9), 6636-6646.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dasatinib-d8 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 1495, (7), 751-761.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 达沙替尼-d8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 645, 4941-4961.

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