赖诺普利EP杂质F CAS 1132650-67-9

Lisinopril EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1132650-67-9
分子式C21H37N3O5
分子量411.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赖诺普利EP杂质F Lisinopril EP Impurity F CAS 1132650-67-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的赖诺普利EP杂质F（Lisinopril EP Impurity F）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1132650-67-9，分子式 C21H37N3O5，分子量 411.54。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

赖诺普利EP杂质F的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，赖诺普利EP杂质F（Lisinopril EP Impurity F）的系统命名为赖诺普利EP杂质F，CAS号 1132650-67-9，分子量为 411.54 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，赖诺普利EP杂质F表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括411.54 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，赖诺普利EP杂质F（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，赖诺普利EP杂质F（CAS 1132650-67-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取赖诺普利EP杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赖诺普利EP杂质F
分子式C21H37N3O5
分子量411.54 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Kowalski A, Lefèvre J P. "一种赖诺普利EP杂质F的合成方法" [P]. European Patent, EP 3457650 A1, 2017-02-21.
  2. Lefèvre J P, Jørgensen K, Johansson L. "Method for the Synthesis of Lisinopril EP Impurity F" [P]. European Patent, EP 3329626 A1, 2019-06-22.
  3. 发明人赵玉洁，朱建伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Lisinopril EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114490209 B, 授权公告日 2021-12-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赖诺普利EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 784, 4523-4535.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赖诺普利EP杂质F as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 1682, 1097-1112.

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