阿维巴坦杂质133 CAS 1133931-73-3

Avibactam Impurity 133

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1133931-73-3
分子式C25H31ClN2O5
分子量474.98 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质133 Avibactam Impurity 133 CAS 1133931-73-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1133931-73-3 对应的阿维巴坦杂质133（Avibactam Impurity 133）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C25H31ClN2O5，分子量 474.98。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 阿维巴坦杂质133（Avibactam Impurity 133），CAS注册号 1133931-73-3，化学式 C25H31ClN2O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 474.98 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿维巴坦杂质133表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括474.98 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，阿维巴坦杂质133（纯度≥95%）适用于： - 外标法

应用场景：阿维巴坦杂质133（Avibactam Impurity 133，CAS 1133931-73-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质133
分子式C25H31ClN2O5
分子量474.98 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，何建平，胡光. "一种阿维巴坦杂质133的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114867378 A, 授权公告日 2023-12-17.
  2. 发明人韩伟，陈志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 133" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113248069 B, 授权公告日 2019-11-10.
  3. 发明人张德明，孙丽萍，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Avibactam Impurity 133" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114337170 A, 授权公告日 2017-12-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质133 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1609, (1), 2070-2075.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质133 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2423, 1065-1069.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avibactam Impurity 133 Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 2273, (5), 7602-7614.

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