阿维巴坦杂质35 CAS 2351204-08-3

Avibactam Impurity 35

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2351204-08-3
分子式C28H29N3O4
分子量471.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质35 Avibactam Impurity 35 CAS 2351204-08-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2351204-08-3 对应的阿维巴坦杂质35（Avibactam Impurity 35）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C28H29N3O4，分子量 471.55。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿维巴坦杂质35表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括471.55 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 阿维巴坦杂质35（英文标识 Avibactam Impurity 35）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2351204-08-3，相对分子质量测定值为 471.55。 在色谱分析方法开发中，阿维巴坦杂质35（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿维巴坦杂质35的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，

应用场景：阿维巴坦杂质35（Avibactam Impurity 35，CAS 2351204-08-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 阿维巴坦杂质35作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质35
分子式C28H29N3O4
分子量471.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，冯建国，沈红梅. "一种阿维巴坦杂质35的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112703773 A, 授权公告日 2016-10-05.
  2. Hughes D C, Mueller T, Lee S K. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 35" [P]. US Patent, US 10872993 B2, 2024-07-07.
  3. 发明人陈志强，罗永刚，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Avibactam Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111813863 A, 授权公告日 2018-03-06.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质35 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 874, (11), 6320-6335.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质35 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 784, (10), 4577-4596.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avibactam Impurity 35 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2025, 949, 5004-5018.

Related Avibactam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...