非布索坦杂质9 CAS 1330632-48-8

Febuxostat Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1330632-48-8
分子式C20H20N2O5S2
分子量432.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非布索坦杂质9 Febuxostat Impurity 9 CAS 1330632-48-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的非布索坦杂质9（Febuxostat Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1330632-48-8，分子式 C20H20N2O5S2，分子量 432.51。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 非布索坦杂质9（Febuxostat Impurity 9），CAS注册号 1330632-48-8，化学式 C20H20N2O5S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 432.51 g/mol。 从化学结构特征来看，非布索坦杂质9的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为432.51 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，非布索坦杂质9（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，非布索坦杂质9（CAS 1330632-48-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非布索坦杂质9适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非布索坦杂质9
分子式C20H20N2O5S2
分子量432.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Park J H, Johnson M A. "一种非布索坦杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 11501408 B2, 2021-10-08.
  2. Patel M V, Anderson J P, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Febuxostat Impurity 9" [P]. US Patent, US 9216621 B2, 2024-10-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非布索坦杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 1974, (8), 1330-1340.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非布索坦杂质9 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 1536, 502-522.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Febuxostat Impurity 9 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 1321, 4397-4403.

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