非布索坦杂质72 CAS 923942-36-3

Febuxostat Impurity 72

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号923942-36-3
分子式C20H24N2O3S
分子量372.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非布索坦杂质72 Febuxostat Impurity 72 CAS 923942-36-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非布索坦杂质72（英文名 Febuxostat Impurity 72，CAS 923942-36-3）属于药物杂质对照品。分子式 C20H24N2O3S，分子量 372.48。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，非布索坦杂质72的分子量为372.48 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C20H24N2O3S 的非布索坦杂质72（CAS 923942-36-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C20H24N2O3S 的非布索坦杂质72结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 372.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，非布索坦杂质72可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品

应用场景：非布索坦杂质72（Febuxostat Impurity 72）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以非布索坦杂质72（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非布索坦杂质72
分子式C20H24N2O3S
分子量372.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，罗永刚，赵玉洁. "一种非布索坦杂质72的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114716688 A, 授权公告日 2015-03-18.
  2. 发明人钱学锋，郑宇鹏，沈红梅. "Method for the Synthesis of Febuxostat Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117148409 A, 授权公告日 2025-02-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非布索坦杂质72 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 285, (12), 7564-7576.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非布索坦杂质72 as an Impurity". Molecules, 2011, 976, (2), 8704-8731.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Febuxostat Impurity 72 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 211, (3), 2547-2552.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 非布索坦杂质72 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2010, 1132, (2), 8420-8440.

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