非布索坦杂质15 CAS 1271738-74-9

Febuxostat Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1271738-74-9
分子式C18H22N2O4S
分子量362.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非布索坦杂质15 Febuxostat Impurity 15 CAS 1271738-74-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的非布索坦杂质15（Febuxostat Impurity 15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1271738-74-9，分子式 C18H22N2O4S，分子量 362.44。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，非布索坦杂质15的分子量为362.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，非布索坦杂质15（Febuxostat Impurity 15）的系统命名为非布索坦杂质15，CAS号 1271738-74-9，分子量为 362.44 g/mol。 从化学结构特征来看，非布索坦杂质15的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为362.44 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，非布索坦杂质15可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，非布索坦杂质15（Febuxostat Impurity 15）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非布索坦杂质15适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非布索坦杂质15
分子式C18H22N2O4S
分子量362.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，唐晓军，马晓峰. "一种非布索坦杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114639542 B, 授权公告日 2025-10-28.
  2. Klinger H, Roberts E F, Williams B T. "Method for the Synthesis of Febuxostat Impurity 15" [P]. US Patent, US 9877043 B2, 2023-02-07.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非布索坦杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 629, 2907-2937.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非布索坦杂质15 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1451, (1), 7039-7066.

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