非布索坦杂质17 CAS 1330632-47-7

Febuxostat Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1330632-47-7
分子式C22H24N2O5S2
分子量460.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非布索坦杂质17 Febuxostat Impurity 17 CAS 1330632-47-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品非布索坦杂质17（Febuxostat Impurity 17，CAS 1330632-47-7），分子式 C22H24N2O5S2，分子量 460.57。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，非布索坦杂质17（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 非布索坦杂质17（英文标识 Febuxostat Impurity 17）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1330632-47-7，相对分子质量测定值为 460.57。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，非布索坦杂质17表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括460.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，非布索坦杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，非布索坦杂质17（Febuxostat Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非布索坦杂质17
分子式C22H24N2O5S2
分子量460.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，徐明华，马晓峰. "一种非布索坦杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112273232 A, 授权公告日 2016-02-01.
  2. Jørgensen K, Nowak P, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Febuxostat Impurity 17" [P]. European Patent, EP 3740391 A1, 2024-10-11.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非布索坦杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 490, (12), 2952-2971.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非布索坦杂质17 as an Impurity". Food Chem., 2022, 2460, (12), 1335-1359.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Febuxostat Impurity 17 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 217, (5), 7059-7082.

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