阿莫西林杂质27 CAS 1978372-79-0

Amoxicillin Impurity 27

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1978372-79-0
分子式C16H24N4O6S2
分子量432.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿莫西林杂质27 Amoxicillin Impurity 27 CAS 1978372-79-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿莫西林杂质27（Amoxicillin Impurity 27，CAS 1978372-79-0），分子式 C16H24N4O6S2，分子量 432.51。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，阿莫西林杂质27的分子量为432.51 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C16H24N4O6S2 的阿莫西林杂质27（CAS 1978372-79-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，阿莫西林杂质27的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为432.51 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，阿莫西林杂质27（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿莫西林杂质27满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：阿莫西林杂质27（Amoxicillin Impurity 27，CAS 1978372-79-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿莫西林杂质27（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿莫西林杂质27
分子式C16H24N4O6S2
分子量432.51 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，朱建伟，张德明. "一种阿莫西林杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114962775 A, 授权公告日 2020-08-11.
  2. 发明人马晓峰，韩伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Amoxicillin Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112731603 B, 授权公告日 2017-11-01.
  3. 发明人杨光，李文辉，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Amoxicillin Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117067642 B, 授权公告日 2018-12-24.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿莫西林杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 792, 6640-6670.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿莫西林杂质27 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 606, (7), 395-400.

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