阿维巴坦杂质24 CAS 2241730-86-7

Avibactam Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2241730-86-7
分子式C20H29BrN2O5
分子量457.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质24 Avibactam Impurity 24 CAS 2241730-86-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿维巴坦杂质24（Avibactam Impurity 24，CAS 号 2241730-86-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C20H29BrN2O5，分子量 457.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，阿维巴坦杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 阿维巴坦杂质24（Avibactam Impurity 24），CAS注册号 2241730-86-7，化学式 C20H29BrN2O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 457.36 g/mol。 从化学结构特征来看，阿维巴坦杂质24的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为457.36 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，阿维巴坦杂质24用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurit

应用场景：阿维巴坦杂质24（Avibactam Impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿维巴坦杂质24（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质24
分子式C20H29BrN2O5
分子量457.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，陈志强，黄志刚. "一种阿维巴坦杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109364354 B, 授权公告日 2024-05-14.
  2. 发明人沈红梅，赵玉洁，王建平. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114599526 A, 授权公告日 2019-05-28.
  3. Schröder R, Sørensen M, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Avibactam Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3072936 A1, 2025-03-27.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 2348, (1), 2003-2033.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质24 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 1931, 7314-7340.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avibactam Impurity 24 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 1418, 9821-9826.

Related Avibactam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...