Bendamustine Impurity7 CAS 1138238-08-0
Bendamustine Impurity 7
| CAS 号 | 1138238-08-0 |
| 分子式 | C16H21Cl2N3O3 |
| 分子量 | 374.26 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
Bendamustine Impurity7（Bendamustine Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1138238-08-0。分子式 C16H21Cl2N3O3，分子量 374.26。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
化学式为 C16H21Cl2N3O3 的Bendamustine Impurity7（Bendamustine Impurity 7），其CAS登记号是 1138238-08-0，分子量为 374.26 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，Bendamustine Impurity7表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括374.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，Bendamustine Impurity7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩
应用场景：从实际应用出发，Bendamustine Impurity7（CAS 1138238-08-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Bendamustine Impurity7配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | Bendamustine Impurity7 |
| 分子式 | C16H21Cl2N3O3 |
| 分子量 | 374.26 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1989年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，胡光，赵玉洁. "一种Bendamustine Impurity7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111221459 A, 授权公告日 2018-05-20.
- Williams B T, Lee S K, Chen K W. "Method for the Synthesis of Bendamustine Impurity 7" [P]. US Patent, US 11877021 B2, 2025-09-08.
- 发明人钱学锋，何建平，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Bendamustine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109859265 A, 授权公告日 2023-07-19.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Bendamustine Impurity7 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 782, (7), 4621-4630.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Bendamustine Impurity7 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1955, 1267-1278.
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