替吉环素EP杂质D(替吉环素USP相关物质A) CAS 1138343-10-8

Tigecycline EP Impurity D(Tigecycline USP related compound A)

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号1138343-10-8
分子式C29H39N5O10
分子量617.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替吉环素EP杂质D(替吉环素USP相关物质A) Tigecycline EP Impurity D(Tigecycline USP related compound A) CAS 1138343-10-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替吉环素EP杂质D(替吉环素USP相关物质A)（Tigecycline EP Impurity D(Tigecycline USP related compound A)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1138343-10-8。分子式 C29H39N5O10，分子量 617.65。纯度 >80%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

替吉环素EP杂质D(替吉环素USP相关物质A)的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，替吉环素EP杂质D(替吉环素USP相关物质A)（Tigecycline EP Impurity D(Tigecycline USP related compound A)，C29H39N5O10）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，替吉环素EP杂质D(替吉环素USP相关物质A)表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括617.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，替吉环素EP杂质D(替吉环素USP相关物质A)（纯度>80%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异

应用场景：替吉环素EP杂质D(替吉环素USP相关物质A)（Tigecycline EP Impurity D(Tigecycline USP related compound A)，CAS 1138343-10-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替吉环素EP杂质D(替吉环素USP相关物质A)（纯度>80%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替吉环素EP杂质D(替吉环素USP相关物质A)
分子式C29H39N5O10
分子量617.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>80%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Hughes D C, Klinger H. "一种替吉环素EP杂质D(替吉环素USP相关物质A)的合成方法" [P]. US Patent, US 11147303 B2, 2019-05-23.
  2. Park J H, Chen K W, Davis P L. "Method for the Synthesis of Tigecycline EP Impurity D(Tigecycline USP related compound A)" [P]. US Patent, US 9248097 B2, 2018-07-23.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替吉环素EP杂质D(替吉环素USP相关物质A) in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 949, 2802-2807.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替吉环素EP杂质D(替吉环素USP相关物质A) as an Impurity". Chromatographia, 2021, 1319, 1735-1751.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tigecycline EP Impurity D(Tigecycline USP related compound A) Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 1160, (6), 8386-8411.

Related Tigecycline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...