托拉塞米杂质11 CAS 113844-99-8

Torasemide Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号113844-99-8
分子式C16H18N4O5S
分子量378.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托拉塞米杂质11 Torasemide Impurity 11 CAS 113844-99-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的托拉塞米杂质11（Torasemide Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 113844-99-8，分子式 C16H18N4O5S，分子量 378.40。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，托拉塞米杂质11的分子量为378.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 托拉塞米杂质11（英文标识 Torasemide Impurity 11）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 113844-99-8，相对分子质量测定值为 378.40。 依据分子式为 C16H18N4O5S 的托拉塞米杂质11结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 378.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，托拉塞米杂质11可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，托拉塞米杂质11（CAS 113844-99-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 托拉塞米杂质11作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托拉塞米杂质11
分子式C16H18N4O5S
分子量378.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，何建平，朱建伟. "一种托拉塞米杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111714954 B, 授权公告日 2019-06-19.
  2. 发明人周伟，钱学锋，韩伟. "Method for the Synthesis of Torasemide Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109365998 B, 授权公告日 2015-09-05.
  3. Williams B T, Hughes D C, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Torasemide Impurity 11" [P]. US Patent, US 10041521 B2, 2022-03-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托拉塞米杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 896, (7), 2921-2934.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托拉塞米杂质11 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 1025, 1799-1806.

Related Torasemide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...