布立西坦杂质103 CAS 114148-86-6

Brivaracetam impurity 103

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号114148-86-6
分子式C12H23N3O4
分子量273.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质103 Brivaracetam impurity 103 CAS 114148-86-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质103（Brivaracetam impurity 103，CAS 号 114148-86-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H23N3O4，分子量 273.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

布立西坦杂质103的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 布立西坦杂质103（Brivaracetam impurity 103），CAS注册号 114148-86-6，化学式 C12H23N3O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 273.33 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，布立西坦杂质103表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括273.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布立西坦杂质103均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，

应用场景：布立西坦杂质103（Brivaracetam impurity 103，CAS 114148-86-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质103
分子式C12H23N3O4
分子量273.33 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，赵玉洁，韩伟. "一种布立西坦杂质103的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109722109 A, 授权公告日 2022-05-24.
  2. 发明人林芳，张德明，杨光. "Method for the Synthesis of Brivaracetam impurity 103" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116055756 B, 授权公告日 2019-08-03.
  3. Roberts E F, Thompson G K, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam impurity 103" [P]. US Patent, US 9366229 B2, 2023-09-17.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质103 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 538, 3613-3625.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质103 as an Impurity". Chromatographia, 2011, 2373, (11), 5178-5192.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam impurity 103 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 1838, (10), 618-642.

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