CAS 1141761-80-9

Paliperidone Impurity 32

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1141761-80-9
分子式C23H28F2N4O3
分子量446.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Paliperidone Impurity 32 CAS 1141761-80-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1141761-80-9 对应的（Paliperidone Impurity 32）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C23H28F2N4O3，分子量 446.49。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1141761-80-9 对应的化合物（英文标识 Paliperidone Impurity 32），化学式 C23H28F2N4O3，相对分子质量 446.49。 依据分子式为 C23H28F2N4O3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 446.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：（Paliperidone Impurity 32）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C23H28F2N4O3
分子量446.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，马晓峰，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108507793 B, 授权公告日 2020-10-10.
  2. 发明人张德明，沈红梅，钱学锋. "Method for the Synthesis of Paliperidone Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109781682 B, 授权公告日 2022-07-11.
  3. Schröder R, Brown S R, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Paliperidone Impurity 32" [P]. US Patent, US 9272132 B2, 2016-01-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 2454, 4247-4269.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2014, 1157, 7738-7750.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paliperidone Impurity 32 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 985, (6), 8823-8832.

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