阿比特龙杂质22 CAS 114611-53-9
Abiraterone Impurity 22
| CAS 号 | 114611-53-9 |
| 分子式 | C21H29IO2 |
| 分子量 | 440.36 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
阿比特龙杂质22（Abiraterone Impurity 22，CAS 号 114611-53-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C21H29IO2，分子量 440.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
与同类药物杂质对照品相比，阿比特龙杂质22的分子量为440.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 114611-53-9 对应的阿比特龙杂质22（Abiraterone Impurity 22），是化学式为 C21H29IO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 440.36。 阿比特龙杂质22（分子式 C21H29IO2）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含碘取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，阿比特龙杂质22（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿比特龙杂质22的生产和定值严
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿比特龙杂质22（CAS 114611-53-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 阿比特龙杂质22作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿比特龙杂质22 |
| 分子式 | C21H29IO2 |
| 分子量 | 440.36 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1989年 |
| 卤素含量 | I取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人陈志强，朱建伟，赵玉洁. "一种阿比特龙杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110455404 B, 授权公告日 2016-08-28.
- 发明人冯建国，刘建华，罗永刚. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111039208 B, 授权公告日 2019-07-16.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1534, (2), 7149-7165.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质22 as an Impurity". Molecules, 2012, 2451, (10), 9289-9296.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abiraterone Impurity 22 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 1382, 6586-6600.
Related Abiraterone Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 256414-75-2 5-(4-phenyl-5-(trifluoromethyl)thiophen-2-yl)-3-(3-(trifluoromethyl)phenyl)-1,2,4-oxadiazole 5-[4-Phenyl-5-(trifluoromethyl)-2-thienyl]-3-[3-(trifluoromethyl)phenyl]-1,2,4-oxadiazole (CAS 256414-75-2)
- N2-(7-Chloro-4-quinolinyl)-N1-[2-[(7-chloro-4-quinolinyl)amino]ethyl]-N1-methyl-1,2-ethanediamine (CAS 1391426-22-4)
- N-(4-(4-benzylpiperazin-1-yl)phenyl)-2,4-dichlorobenzamide (CAS 303151-02-2)
- 盐酸托莫西汀杂质19 (CAS CATO-C4X-155019)
- 奥苯达唑（阿苯达唑EP杂质I） (CAS 20559-55-1)
- (Tetrahydrofuran-3-yl)methyl methanesulfonate (CAS 184849-49-8)
- 3-[(2-Bromoacetyl)amino]-N-(tert-butyl)benzamide (CAS 1138443-43-2)
- 苯甲基 N-(4-氧亚基环戊二烯-2-烯-1-基)氨基甲酯 (CAS 138499-01-1)
- 2-Fluoro-4-methoxy-3-(methoxymethoxy)benzoic acid (CAS 2586127-03-7)
- 司美格鲁肽杂质96 (CAS CATO-C4X-222696)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选