阿比特龙杂质35 CAS 2484719-13-1

Abiraterone Impurity 35

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2484719-13-1
分子式C28H38ClNO
分子量440.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质35 Abiraterone Impurity 35 CAS 2484719-13-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿比特龙杂质35（Abiraterone Impurity 35，CAS 2484719-13-1），分子式 C28H38ClNO，分子量 440.06。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），阿比特龙杂质35满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 阿比特龙杂质35（英文标识 Abiraterone Impurity 35）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2484719-13-1，相对分子质量测定值为 440.06。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿比特龙杂质35表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括440.06 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，阿比特龙杂质35用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿比特龙杂质35（CAS 2484719-13-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿比特龙杂质35适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质35
分子式C28H38ClNO
分子量440.06 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，钱学锋，陈志强. "一种阿比特龙杂质35的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116925674 A, 授权公告日 2015-07-08.
  2. 发明人杨光，赵玉洁，钱学锋. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117000874 B, 授权公告日 2016-12-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质35 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 2366, (10), 4437-4465.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质35 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 385, 3756-3786.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abiraterone Impurity 35 Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 1319, 8142-8154.

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