阿比特龙杂质15 CAS 2484719-12-0
Abiraterone Impurity 15
| CAS 号 | 2484719-12-0 |
| 分子式 | C26H33NO |
| 分子量 | 375.55 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的阿比特龙杂质15（Abiraterone Impurity 15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2484719-12-0，分子式 C26H33NO，分子量 375.55。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
与同类药物杂质对照品相比，阿比特龙杂质15的分子量为375.55 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2484719-12-0 对应的阿比特龙杂质15（Abiraterone Impurity 15），是化学式为 C26H33NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 375.55。 阿比特龙杂质15（分子式 C26H33NO）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿比特龙杂质15可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CR
应用场景：阿比特龙杂质15（Abiraterone Impurity 15，CAS 2484719-12-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 阿比特龙杂质15作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifica
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿比特龙杂质15 |
| 分子式 | C26H33NO |
| 分子量 | 375.55 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2000年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，郑宇鹏，周伟. "一种阿比特龙杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115021125 B, 授权公告日 2022-08-26.
- 发明人张德明，杨光，胡光. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115458678 B, 授权公告日 2020-07-11.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 1295, (5), 4306-4332.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质15 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 238, (3), 142-149.
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