阿比特龙杂质79 CAS 2697127-16-3

Abiraterone Impurity 79

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2697127-16-3
分子式C26H31NO
分子量373.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质79 Abiraterone Impurity 79 CAS 2697127-16-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿比特龙杂质79（Abiraterone Impurity 79，CAS 号 2697127-16-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C26H31NO，分子量 373.53。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，阿比特龙杂质79的分子量为373.53 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2697127-16-3 对应的阿比特龙杂质79（Abiraterone Impurity 79），是化学式为 C26H31NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 373.53。 阿比特龙杂质79（分子式 C26H31NO）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿比特龙杂质79用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿比特龙杂质79的生产和定值严格遵循ISO 170

应用场景：从实际应用出发，阿比特龙杂质79（CAS 2697127-16-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质79
分子式C26H31NO
分子量373.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Lee S K, Thompson G K. "一种阿比特龙杂质79的合成方法" [P]. US Patent, US 10216065 B2, 2022-07-16.
  2. 发明人胡光，杨光，马晓峰. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111013230 A, 授权公告日 2022-03-14.
  3. 发明人陈志强，黄志刚，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Abiraterone Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117927464 A, 授权公告日 2016-05-06.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质79 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 1335, (9), 4982-5008.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质79 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 681, 7793-7800.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abiraterone Impurity 79 Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 1026, (11), 1388-1411.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿比特龙杂质79 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 2235, 430-436.

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