新利司他杂质3 CAS 282526-78-7

Cetilistat Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号282526-78-7
分子式C23H35NO3
分子量373.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

新利司他杂质3 Cetilistat Impurity 3 CAS 282526-78-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 282526-78-7 对应的新利司他杂质3（Cetilistat Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H35NO3，分子量 373.53。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

新利司他杂质3的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，新利司他杂质3（Cetilistat Impurity 3）的系统命名为新利司他杂质3，CAS号 282526-78-7，分子量为 373.53 g/mol。 新利司他杂质3（分子式 C23H35NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，新利司他杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，新利司他杂质3（Cetilistat Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称新利司他杂质3
分子式C23H35NO3
分子量373.53 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Lefèvre J P, Jørgensen K. "一种新利司他杂质3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3692593 A1, 2018-03-08.
  2. 发明人李文辉，沈红梅，唐晓军. "Method for the Synthesis of Cetilistat Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111342618 B, 授权公告日 2018-06-26.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 新利司他杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 154, (2), 6519-6531.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 新利司他杂质3 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 500, (2), 6522-6535.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cetilistat Impurity 3 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 2005, (8), 7605-7632.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 新利司他杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2012, 557, 6505-6530.

Related Cetilistat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...