马立巴韦杂质14 CAS 142356-76-1

Maribavir Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号142356-76-1
分子式C14H13BrCl2N2O5
分子量440.07 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马立巴韦杂质14 Maribavir Impurity 14 CAS 142356-76-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

马立巴韦杂质14（Maribavir Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 142356-76-1。分子式 C14H13BrCl2N2O5，分子量 440.07。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，马立巴韦杂质14（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 142356-76-1 对应的马立巴韦杂质14（Maribavir Impurity 14），是化学式为 C14H13BrCl2N2O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 440.07。 马立巴韦杂质14（C14H13BrCl2N2O5）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，马立巴韦杂质14的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定

应用场景：马立巴韦杂质14（Maribavir Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 马立巴韦杂质14作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马立巴韦杂质14
分子式C14H13BrCl2N2O5
分子量440.07 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，张德明，唐晓军. "一种马立巴韦杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111347560 A, 授权公告日 2025-11-20.
  2. Park J H, Stevens L M, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Maribavir Impurity 14" [P]. US Patent, US 9952778 B2, 2016-09-25.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马立巴韦杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 1373, 4766-4772.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马立巴韦杂质14 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 1831, (9), 3835-3845.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Maribavir Impurity 14 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2012, 2078, (7), 7542-7563.

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