溴丙胺太林杂质1 CAS 115036-05-0

Propantheline bromide impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号115036-05-0
分子式C21H26NO3 Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴丙胺太林杂质1 Propantheline bromide impurity 1 CAS 115036-05-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴丙胺太林杂质1（英文名 Propantheline bromide impurity 1，CAS 115036-05-0）属于药物杂质对照品。分子式 C21H26NO3 Br。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

溴丙胺太林杂质1（英文标识 Propantheline bromide impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 115036-05-0，相对分子质量测定值为 420.35。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，溴丙胺太林杂质1表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括420.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次溴丙胺太林杂质1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：从实际应用出发，溴丙胺太林杂质1（CAS 115036-05-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取溴丙胺太林杂质1适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴丙胺太林杂质1
分子式C21H26NO3 Br
分子量420.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，王建平，冯建国. "一种溴丙胺太林杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110477533 A, 授权公告日 2024-07-03.
  2. 发明人赵玉洁，周伟，胡光. "Method for the Synthesis of Propantheline bromide impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113391944 B, 授权公告日 2016-10-02.
  3. 发明人郑宇鹏，韩伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Propantheline bromide impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114381173 A, 授权公告日 2025-12-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴丙胺太林杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1554, 7193-7204.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴丙胺太林杂质1 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 1129, 7532-7536.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propantheline bromide impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 316, (10), 1673-1684.

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