兰地洛尔杂质44 CAS 115314-14-2

Landiolol Impurity 44

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号115314-14-2
分子式C9H9NO6S
分子量259.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质44 Landiolol Impurity 44 CAS 115314-14-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

兰地洛尔杂质44（英文名 Landiolol Impurity 44，CAS 115314-14-2）属于药物杂质对照品。分子式 C9H9NO6S，分子量 259.24。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

兰地洛尔杂质44的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 兰地洛尔杂质44（Landiolol Impurity 44），CAS注册号 115314-14-2，化学式 C9H9NO6S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 259.24 g/mol。 从化学结构特征来看，兰地洛尔杂质44的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为259.24 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，兰地洛尔杂质44可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳

应用场景：从实际应用出发，兰地洛尔杂质44（CAS 115314-14-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质44
分子式C9H9NO6S
分子量259.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Yamamoto T, Chen K W. "一种兰地洛尔杂质44的合成方法" [P]. US Patent, US 10926891 B2, 2016-06-28.
  2. Mueller T, Thompson G K, Kumar R. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 44" [P]. US Patent, US 10695402 B2, 2020-11-18.
  3. 发明人高志强，赵玉洁，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Landiolol Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115803450 A, 授权公告日 2020-02-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 1467, (9), 6595-6612.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质44 as an Impurity". Talanta, 2016, 1195, 6607-6622.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Landiolol Impurity 44 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 490, (2), 4409-4434.

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