兰地洛尔杂质2 CAS 115314-17-5

Landiolol Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号115314-17-5
分子式C9H9NO6S
分子量259.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质2 Landiolol Impurity 2 CAS 115314-17-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的兰地洛尔杂质2（Landiolol Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 115314-17-5，分子式 C9H9NO6S，分子量 259.24。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），兰地洛尔杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 115314-17-5 对应的兰地洛尔杂质2（Landiolol Impurity 2），是化学式为 C9H9NO6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 259.24。 从化学结构特征来看，兰地洛尔杂质2的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为259.24 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，兰地洛尔杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证

应用场景：从实际应用出发，兰地洛尔杂质2（CAS 115314-17-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以兰地洛尔杂质2（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质2
分子式C9H9NO6S
分子量259.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，韩伟，沈红梅. "一种兰地洛尔杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114373510 B, 授权公告日 2015-07-05.
  2. 发明人朱建伟，唐晓军，冯建国. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116562759 B, 授权公告日 2018-07-15.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 1875, 8444-8463.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质2 as an Impurity". Molecules, 2011, 250, (12), 7739-7758.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Landiolol Impurity 2 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 1602, 9866-9873.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 兰地洛尔杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 675, (5), 4386-4405.

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