阿立哌唑EP杂质B HCL CAS 119532-26-2

Aripiprazole EP Impurity B HCL

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号119532-26-2
分子式C10H12Cl2N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿立哌唑EP杂质B HCL Aripiprazole EP Impurity B HCL CAS 119532-26-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿立哌唑EP杂质B HCL（Aripiprazole EP Impurity B HCL）为药物杂质对照品，CAS 登记号 119532-26-2，分子式 C10H12Cl2N2 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C10H12Cl2N2 HCl 的阿立哌唑EP杂质B HCL（CAS 119532-26-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿立哌唑EP杂质B HCL（分子式 C10H12Cl2N2 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿立哌唑EP杂质B HCL均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），阿立哌唑EP杂质B HCL满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准

应用场景：从实际应用出发，阿立哌唑EP杂质B HCL（CAS 119532-26-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿立哌唑EP杂质B HCL
分子式C10H12Cl2N2 HCl
分子量267.58 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，韩伟，张德明. "一种阿立哌唑EP杂质B HCL的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116041361 B, 授权公告日 2015-09-09.
  2. Chen K W, Hughes D C, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Aripiprazole EP Impurity B HCL" [P]. US Patent, US 11351967 B2, 2022-01-17.
  3. 发明人钱学锋，孙丽萍，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Aripiprazole EP Impurity B HCL" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114560425 A, 授权公告日 2024-07-11.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑EP杂质B HCL in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 1399, 3002-3005.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑EP杂质B HCL as an Impurity". Chemosphere, 2018, 1462, (6), 5297-5313.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aripiprazole EP Impurity B HCL Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 2024, (11), 2058-2088.

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