CAS 1157008-32-6
N-(3,4-difluorophenyl)tetrahydro-2H-pyran-4-amine
| CAS 号 | 1157008-32-6 |
| 分子式 | C11H13F2NO |
| 分子量 | 213.22 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 N-(3,4-difluorophenyl)tetrahydro-2H-pyran-4-amine，CAS 1157008-32-6）属于药物标准品。分子式 C11H13F2NO，分子量 213.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H13F2NO 的（N-(3,4-difluorophenyl)tetrahydro-2H-pyran-4-amine），其CAS登记号是 1157008-32-6，分子量为 213.22 g/mol。 依据分子式为 C11H13F2NO 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 213.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，
应用场景：针对化学分析用途，（N-(3,4-difluorophenyl)tetrahydro-2H-pyran-4-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C11H13F2NO |
| 分子量 | 213.22 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1989年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，李文辉，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113974241 B, 授权公告日 2023-07-25.
- 发明人唐晓军，杨光，冯建国. "Method for the Synthesis of N-(3,4-difluorophenyl)tetrahydro-2H-pyran-4-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117654855 A, 授权公告日 2024-02-03.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 1866, (10), 1067-1079.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 2163, (10), 4507-4528.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(3,4-difluorophenyl)tetrahydro-2H-pyran-4-amine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 795, (8), 9328-9333.
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