CAS 1343262-94-1

4-(3,4-Difluorophenyl)tetrahydro-2H-pyran-4-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1343262-94-1
分子式C11H13F2NO
分子量213.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(3,4-Difluorophenyl)tetrahydro-2H-pyran-4-amine CAS 1343262-94-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-(3,4-Difluorophenyl)tetrahydro-2H-pyran-4-amine，CAS 号 1343262-94-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H13F2NO，分子量 213.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C11H13F2NO 的（4-(3,4-Difluorophenyl)tetrahydro-2H-pyran-4-amine），其CAS登记号是 1343262-94-1，分子量为 213.22 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为213.22 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（4-(3,4-Difluorophenyl)tetrahydro-2H-pyran-4-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H13F2NO
分子量213.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Brown S R, Lee S K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9044269 B2, 2025-07-12.
  2. 发明人赵玉洁，钱学锋，郭海燕. "Method for the Synthesis of 4-(3,4-Difluorophenyl)tetrahydro-2H-pyran-4-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110278271 B, 授权公告日 2016-09-22.
  3. Roberts E F, Mueller T, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity 4-(3,4-Difluorophenyl)tetrahydro-2H-pyran-4-amine" [P]. US Patent, US 10870513 B2, 2024-08-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 2308, (1), 5199-5218.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 2424, (1), 6742-6759.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(3,4-Difluorophenyl)tetrahydro-2H-pyran-4-amine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1184, (5), 7829-7836.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2015, 1342, (2), 5972-6002.

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