溴莫尼定杂质N3 CAS 1158184-23-6

Brimonidine Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1158184-23-6
分子式C13H12BrN5O
分子量334.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴莫尼定杂质N3 Brimonidine Impurity N3 CAS 1158184-23-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1158184-23-6 对应的溴莫尼定杂质N3（Brimonidine Impurity N3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H12BrN5O，分子量 334.17。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次溴莫尼定杂质N3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 1158184-23-6 对应的溴莫尼定杂质N3（Brimonidine Impurity N3），是化学式为 C13H12BrN5O 的药物杂质标准品，相对分子质量 334.17。 从化学结构特征来看，溴莫尼定杂质N3的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为334.17 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），溴莫尼定杂质N3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控

应用场景：溴莫尼定杂质N3（Brimonidine Impurity N3，CAS 1158184-23-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴莫尼定杂质N3
分子式C13H12BrN5O
分子量334.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Br取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，李文辉，张德明. "一种溴莫尼定杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112398282 B, 授权公告日 2019-10-10.
  2. 发明人胡光，黄志刚，林芳. "Method for the Synthesis of Brimonidine Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113417683 B, 授权公告日 2021-05-24.
  3. Schröder R, Rossi M, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Brimonidine Impurity N3" [P]. European Patent, EP 3310678 A1, 2019-03-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴莫尼定杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 643, 7670-7688.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴莫尼定杂质N3 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 1284, 6972-7002.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brimonidine Impurity N3 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 851, 8972-8983.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 溴莫尼定杂质N3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2338, 7394-7413.

Related Brimonidine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...