CAS 1158963-31-5

Cefoxitin EP Impurity A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1158963-31-5
分子式C15H16N2O6S2
分子量384.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cefoxitin EP Impurity A CAS 1158963-31-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Cefoxitin EP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1158963-31-5。分子式 C15H16N2O6S2，分子量 384.43。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Cefoxitin EP Impurity A），CAS注册编号 1158963-31-5，化学分子式为 C15H16N2O6S2，分子量 384.43 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括384.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1158963-31-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H16N2O6S2
分子量384.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，张德明，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114125979 A, 授权公告日 2020-08-06.
  2. 发明人黄志刚，郭海燕，王建平. "Method for the Synthesis of Cefoxitin EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116619452 A, 授权公告日 2018-01-12.
  3. Hughes D C, Chen K W, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Cefoxitin EP Impurity A" [P]. US Patent, US 10663308 B2, 2022-01-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 1097, 8307-8315.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 877, 3584-3607.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefoxitin EP Impurity A Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 1373, (4), 310-337.

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