伊曲康唑杂质38 CAS 115897-54-6

Itraconazole Impurity 38

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号115897-54-6
分子式C14H15Cl2N3O5S
分子量408.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲康唑杂质38 Itraconazole Impurity 38 CAS 115897-54-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊曲康唑杂质38（Itraconazole Impurity 38）为药物杂质对照品，CAS 登记号 115897-54-6，分子式 C14H15Cl2N3O5S，分子量 408.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，伊曲康唑杂质38的分子量为408.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 115897-54-6 对应的伊曲康唑杂质38（Itraconazole Impurity 38），是化学式为 C14H15Cl2N3O5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 408.26。 伊曲康唑杂质38（C14H15Cl2N3O5S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，伊曲康唑杂质38（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伊曲康唑杂质38（CAS 115897-54-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊曲康唑杂质38适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲康唑杂质38
分子式C14H15Cl2N3O5S
分子量408.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，沈红梅，张德明. "一种伊曲康唑杂质38的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117139891 B, 授权公告日 2019-04-01.
  2. 发明人郭海燕，徐明华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Itraconazole Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114507512 B, 授权公告日 2022-11-04.
  3. 发明人韩伟，刘建华，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Itraconazole Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113352304 B, 授权公告日 2025-06-16.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲康唑杂质38 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 2197, (5), 7333-7342.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲康唑杂质38 as an Impurity". Molecules, 2013, 2049, 5628-5634.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Itraconazole Impurity 38 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1486, (9), 1770-1789.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊曲康唑杂质38 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2018, 80, (8), 8386-8401.

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