伊曲康唑杂质26（Relative stereochemistry） CAS 67914-86-7

Itraconazole Impurity 26（Relative stereochemistry）

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号67914-86-7
分子式C14H15Cl2N3O5S
分子量408.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲康唑杂质26（Relative stereochemistry） Itraconazole Impurity 26（Relative stereochemistry） CAS 67914-86-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 67914-86-7 对应的伊曲康唑杂质26（Relative stereochemistry）（Itraconazole Impurity 26（Relative stereochemistry））为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H15Cl2N3O5S，分子量 408.26。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，伊曲康唑杂质26（Relative stereochemistry）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C14H15Cl2N3O5S 的伊曲康唑杂质26（Relative stereochemistry）（CAS 67914-86-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，伊曲康唑杂质26（Relative stereochemistry）的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为408.26 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，伊曲康唑杂质

应用场景：伊曲康唑杂质26（Relative stereochemistry）（Itraconazole Impurity 26（Relative stereochemistry））作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲康唑杂质26（Relative stereochemistry）
分子式C14H15Cl2N3O5S
分子量408.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，王建平，李文辉. "一种伊曲康唑杂质26（Relative stereochemistry）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113954092 B, 授权公告日 2022-07-15.
  2. 发明人陈志强，赵玉洁，林芳. "Method for the Synthesis of Itraconazole Impurity 26（Relative stereochemistry）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108807767 B, 授权公告日 2016-11-07.
  3. 发明人唐晓军，周伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Itraconazole Impurity 26（Relative stereochemistry）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110971704 B, 授权公告日 2019-02-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲康唑杂质26（Relative stereochemistry） in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 2448, 7120-7149.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲康唑杂质26（Relative stereochemistry） as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 2174, 4852-4872.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Itraconazole Impurity 26（Relative stereochemistry） Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 937, (8), 8450-8460.

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