巴瑞替尼杂质57 CAS 2920037-85-8

Baricitinib Impurity 57

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2920037-85-8
分子式C7H11BN2O3 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质57 Baricitinib Impurity 57 CAS 2920037-85-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的巴瑞替尼杂质57（Baricitinib Impurity 57）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2920037-85-8，分子式 C7H11BN2O3 2*Na。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，巴瑞替尼杂质57（Baricitinib Impurity 57）的系统命名为巴瑞替尼杂质57，CAS号 2920037-85-8，分子量为 204.98 g/mol。 从化学结构特征来看，巴瑞替尼杂质57的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.5，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为204.98 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，巴瑞替尼杂质57（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，巴瑞替尼杂质57的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，巴瑞替尼杂质57（CAS 2920037-85-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴瑞替尼杂质57（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质57
分子式C7H11BN2O3 2*Na
分子量204.98 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，冯建国，刘建华. "一种巴瑞替尼杂质57的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109817808 B, 授权公告日 2023-08-27.
  2. 发明人马晓峰，钱学锋，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110715576 B, 授权公告日 2016-03-26.
  3. 发明人郭海燕，冯建国，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Baricitinib Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115849258 B, 授权公告日 2024-02-17.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质57 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 374, (11), 4027-4052.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质57 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 321, (1), 6314-6319.

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