巴瑞替尼杂质23 CAS 1146629-75-5

Baricitinib Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1146629-75-5
分子式C12H14ClN3O2
分子量267.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质23 Baricitinib Impurity 23 CAS 1146629-75-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴瑞替尼杂质23（Baricitinib Impurity 23）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1146629-75-5。分子式 C12H14ClN3O2，分子量 267.71。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括巴瑞替尼杂质23在内的目标物的控制。 分子式为 C12H14ClN3O2 的巴瑞替尼杂质23（CAS 1146629-75-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 巴瑞替尼杂质23（C12H14ClN3O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，巴瑞替尼杂质23用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），巴瑞替尼杂质23满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批

应用场景：从实际应用出发，巴瑞替尼杂质23（CAS 1146629-75-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质23
分子式C12H14ClN3O2
分子量267.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，孙丽萍，杨光. "一种巴瑞替尼杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109260503 A, 授权公告日 2017-12-18.
  2. Stevens L M, Anderson J P, Davis P L. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 23" [P]. US Patent, US 11330799 B2, 2019-10-02.
  3. O'Brien P Q, Kumar R, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Baricitinib Impurity 23" [P]. US Patent, US 9458851 B2, 2024-07-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 331, (7), 3694-3698.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质23 as an Impurity". Molecules, 2022, 2252, (10), 8890-8894.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baricitinib Impurity 23 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 2401, (7), 8009-8035.

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