巴瑞替尼杂质78 CAS 2055723-11-8

Baricitinib Impurity 78

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2055723-11-8
分子式C7H15NO5S2
分子量257.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质78 Baricitinib Impurity 78 CAS 2055723-11-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴瑞替尼杂质78（Baricitinib Impurity 78）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2055723-11-8。分子式 C7H15NO5S2，分子量 257.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

巴瑞替尼杂质78的产生途径与其化学式中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C7H15NO5S2 的巴瑞替尼杂质78（CAS 2055723-11-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，巴瑞替尼杂质78表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括257.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次巴瑞替尼杂质78均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标

应用场景：从实际应用出发，巴瑞替尼杂质78（CAS 2055723-11-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴瑞替尼杂质78（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质78
分子式C7H15NO5S2
分子量257.33 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，孙丽萍，高志强. "一种巴瑞替尼杂质78的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114715056 A, 授权公告日 2017-05-26.
  2. 发明人朱建伟，徐明华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113315803 A, 授权公告日 2020-12-09.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质78 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 109, (4), 520-527.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质78 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 894, (4), 9653-9673.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baricitinib Impurity 78 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 1896, (11), 1479-1499.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴瑞替尼杂质78 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2025, 522, (10), 1971-1999.

Related Baricitinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...