巴瑞替尼杂质45 CAS 2166596-69-4

Baricitinib Impurity 45

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2166596-69-4
分子式2166596-69-4
分子量265.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质45 Baricitinib Impurity 45 CAS 2166596-69-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴瑞替尼杂质45（英文名 Baricitinib Impurity 45，CAS 2166596-69-4）属于药物杂质对照品。分子式 2166596-69-4，分子量 265.38。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

巴瑞替尼杂质45的产生途径与其化学式中无机化合物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，巴瑞替尼杂质45（Baricitinib Impurity 45，2166596-69-4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 2166596-69-4 的巴瑞替尼杂质45结构特征，其分子内含无机化合物，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 265.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 在定量分析中，巴瑞替尼杂质45（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），巴瑞替尼杂质45满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，巴瑞替尼杂质45（CAS 2166596-69-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质45
分子式2166596-69-4
分子量265.38 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
CAS登记年份（估）1998年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，徐明华，朱建伟. "一种巴瑞替尼杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111072083 B, 授权公告日 2023-10-04.
  2. 发明人张德明，王建平，胡光. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113772572 A, 授权公告日 2020-06-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 1924, 541-560.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质45 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 966, 2217-2234.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baricitinib Impurity 45 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 589, 753-778.

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