比卡鲁胺EP杂质K CAS 2711603-77-7(racemate)

Bicalutamide EP Impurity K

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2711603-77-7(racemate)
分子式C24H20F6N4O6S
分子量606.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比卡鲁胺EP杂质K Bicalutamide EP Impurity K CAS 2711603-77-7(racemate) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的比卡鲁胺EP杂质K（Bicalutamide EP Impurity K）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2711603-77-7(racemate)，分子式 C24H20F6N4O6S，分子量 606.49。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，比卡鲁胺EP杂质K（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，比卡鲁胺EP杂质K（Bicalutamide EP Impurity K）的系统命名为比卡鲁胺EP杂质K，CAS号 2711603-77-7(racemate)，分子量为 606.49 g/mol。 依据分子式为 C24H20F6N4O6S 的比卡鲁胺EP杂质K结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 606.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），比卡鲁胺EP杂质K满足CNAS-CL04（ISO/IE

应用场景：比卡鲁胺EP杂质K（Bicalutamide EP Impurity K，CAS 2711603-77-7(racemate)）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比卡鲁胺EP杂质K
分子式C24H20F6N4O6S
分子量606.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Yamamoto T, Park J H. "一种比卡鲁胺EP杂质K的合成方法" [P]. US Patent, US 10509342 B2, 2017-03-18.
  2. Jørgensen K, Martínez F, Schröder R. "Method for the Synthesis of Bicalutamide EP Impurity K" [P]. European Patent, EP 3045127 A1, 2017-07-26.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比卡鲁胺EP杂质K in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 1758, (3), 9734-9740.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比卡鲁胺EP杂质K as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 1956, 5199-5214.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bicalutamide EP Impurity K Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 106, 2025-2029.

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