【停用，请询 C4X-226025】巴瑞替尼杂质N7 CAS 1187594-16-6
Baricitinib Impurity N7
| CAS 号 | 1187594-16-6 |
| 分子式 | C14H13N7 |
| 分子量 | 279.30 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
【停用，请询 C4X-226025】巴瑞替尼杂质N7（Baricitinib Impurity N7，CAS 号 1187594-16-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H13N7，分子量 279.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，【停用，请询 C4X-226025】巴瑞替尼杂质N7（Baricitinib Impurity N7）的系统命名为【停用，请询 C4X-226025】巴瑞替尼杂质N7，CAS号 1187594-16-6，分子量为 279.30 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，【停用，请询 C4X-226025】巴瑞替尼杂质N7表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括279.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，【停用，请询 C4X-226025】巴瑞替
应用场景：【停用，请询 C4X-226025】巴瑞替尼杂质N7（Baricitinib Impurity N7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以【停用，请询 C4X-226025】巴瑞替尼杂质N7（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 【停用，请询 C4X-226025】巴瑞替尼杂质N7 |
| 分子式 | C14H13N7 |
| 分子量 | 279.30 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1989年 |
| 含氮原子数 | 7 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，冯建国，刘建华. "一种【停用，请询 C4X-226025】巴瑞替尼杂质N7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116946790 B, 授权公告日 2017-11-22.
- 发明人郑宇鹏，李文辉，郭海燕. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity N7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111399421 A, 授权公告日 2017-04-10.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-226025】巴瑞替尼杂质N7 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 527, 5903-5919.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-226025】巴瑞替尼杂质N7 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 327, 8923-8940.
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