巴瑞替尼杂质61 CAS 1187594-13-3

Baricitinib Impurity 61

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1187594-13-3
分子式C22H31N7O3SSi
分子量501.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质61 Baricitinib Impurity 61 CAS 1187594-13-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴瑞替尼杂质61（Baricitinib Impurity 61）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1187594-13-3。分子式 C22H31N7O3SSi，分子量 501.68。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

巴瑞替尼杂质61的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C22H31N7O3SSi 的巴瑞替尼杂质61（CAS 1187594-13-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 巴瑞替尼杂质61（C22H31N7O3SSi）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次巴瑞替尼杂质61均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），巴瑞替尼杂质61满足

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，巴瑞替尼杂质61（Baricitinib Impurity 61）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质61
分子式C22H31N7O3SSi
分子量501.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郑宇鹏，沈红梅. "一种巴瑞替尼杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114519508 A, 授权公告日 2024-06-13.
  2. 发明人罗永刚，杨光，张德明. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115061711 A, 授权公告日 2020-01-26.
  3. 发明人赵玉洁，沈红梅，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Baricitinib Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112402721 B, 授权公告日 2017-08-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 1658, (8), 2441-2455.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质61 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 1470, 2492-2515.

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