替戈拉生杂质45 CAS 1111086-20-4

Tegoprazan impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1111086-20-4
分子式C9H10F2O2
分子量188.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替戈拉生杂质45 Tegoprazan impurity 45 CAS 1111086-20-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1111086-20-4 对应的替戈拉生杂质45（Tegoprazan impurity 45）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H10F2O2，分子量 188.17。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

替戈拉生杂质45的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 替戈拉生杂质45（英文标识 Tegoprazan impurity 45）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1111086-20-4，相对分子质量测定值为 188.17。 替戈拉生杂质45（分子式 C9H10F2O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，替戈拉生杂质45（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），替戈拉生杂质45满足

应用场景：从实际应用出发，替戈拉生杂质45（CAS 1111086-20-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替戈拉生杂质45（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替戈拉生杂质45
分子式C9H10F2O2
分子量188.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，孙丽萍，唐晓军. "一种替戈拉生杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115519826 B, 授权公告日 2021-12-11.
  2. 发明人陈志强，韩伟，何建平. "Method for the Synthesis of Tegoprazan impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110388322 B, 授权公告日 2015-05-23.
  3. 发明人高志强，徐明华，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Tegoprazan impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111327751 B, 授权公告日 2023-06-21.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替戈拉生杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 2477, 2677-2680.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替戈拉生杂质45 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 2287, (10), 6712-6726.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tegoprazan impurity 45 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 551, (6), 9478-9499.

Related Tegoprazan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...