巴瑞替尼杂质44 CAS 1187595-90-9

Baricitinib Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1187595-90-9
分子式C22H27N7O4S
分子量485.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质44 Baricitinib Impurity 44 CAS 1187595-90-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的巴瑞替尼杂质44（Baricitinib Impurity 44）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1187595-90-9，分子式 C22H27N7O4S，分子量 485.56。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，巴瑞替尼杂质44的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 巴瑞替尼杂质44（英文标识 Baricitinib Impurity 44）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1187595-90-9，相对分子质量测定值为 485.56。 依据分子式为 C22H27N7O4S 的巴瑞替尼杂质44结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 485.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，巴瑞替尼杂质44（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分

应用场景：从实际应用出发，巴瑞替尼杂质44（CAS 1187595-90-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质44
分子式C22H27N7O4S
分子量485.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，朱建伟，胡光. "一种巴瑞替尼杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110546603 A, 授权公告日 2018-08-09.
  2. 发明人马晓峰，李文辉，陈志强. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110821702 A, 授权公告日 2023-01-04.
  3. 发明人黄志刚，沈红梅，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Baricitinib Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111729671 A, 授权公告日 2021-08-23.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 801, (12), 7131-7137.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质44 as an Impurity". Chemosphere, 2017, 813, (10), 173-186.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baricitinib Impurity 44 Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 388, 8777-8807.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴瑞替尼杂质44 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 1320, 4657-4666.

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