巴瑞替尼杂质17 CAS 1187595-89-6

Baricitinib Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1187595-89-6
分子式C17H19N7O3S
分子量401.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质17 Baricitinib Impurity 17 CAS 1187595-89-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的巴瑞替尼杂质17（Baricitinib Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1187595-89-6，分子式 C17H19N7O3S，分子量 401.44。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

巴瑞替尼杂质17的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C17H19N7O3S 的巴瑞替尼杂质17（CAS 1187595-89-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 巴瑞替尼杂质17（C17H19N7O3S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次巴瑞替尼杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），巴瑞替尼杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IE

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，巴瑞替尼杂质17（CAS 1187595-89-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴瑞替尼杂质17适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质17
分子式C17H19N7O3S
分子量401.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，赵玉洁，韩伟. "一种巴瑞替尼杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110718075 A, 授权公告日 2024-04-10.
  2. 发明人韩伟，杨光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111168251 B, 授权公告日 2015-03-16.
  3. 发明人罗永刚，王建平，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Baricitinib Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116788711 A, 授权公告日 2016-04-19.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1515, 4635-4659.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质17 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 1078, 3808-3817.

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