巴瑞替尼杂质50 CAS 1187594-35-9
Baricitinib Impurity 50
| CAS 号 | 1187594-35-9 |
| 分子式 | C18H21N7O2S |
| 分子量 | 399.47 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的巴瑞替尼杂质50（Baricitinib Impurity 50）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1187594-35-9，分子式 C18H21N7O2S，分子量 399.47。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
巴瑞替尼杂质50的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 巴瑞替尼杂质50（Baricitinib Impurity 50），CAS注册号 1187594-35-9，化学式 C18H21N7O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 399.47 g/mol。 依据分子式为 C18H21N7O2S 的巴瑞替尼杂质50结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 399.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，巴瑞替尼杂质50用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，巴瑞替尼杂质50（Baricitinib Impurity 50）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴瑞替尼杂质50适量（精度0.
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 巴瑞替尼杂质50 |
| 分子式 | C18H21N7O2S |
| 分子量 | 399.47 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1989年 |
| 含氮原子数 | 7 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，黄志刚，朱建伟. "一种巴瑞替尼杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110821241 B, 授权公告日 2024-05-16.
- 发明人刘建华，孙丽萍，陈志强. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109749918 A, 授权公告日 2025-03-13.
- 发明人钱学锋，孙丽萍，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Baricitinib Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112691025 B, 授权公告日 2025-02-23.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 2426, 8805-8824.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质50 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 1058, (6), 7596-7601.
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