巴瑞替尼杂质64 CAS 1187594-34-8

Baricitinib Impurity 64

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号1187594-34-8
分子式C17H19N7O2S
分子量385.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质64 Baricitinib Impurity 64 CAS 1187594-34-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴瑞替尼杂质64（Baricitinib Impurity 64）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1187594-34-8。分子式 C17H19N7O2S，分子量 385.44。纯度 95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

巴瑞替尼杂质64的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，巴瑞替尼杂质64（Baricitinib Impurity 64，C17H19N7O2S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，巴瑞替尼杂质64表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括385.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，巴瑞替尼杂质64（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），巴瑞替尼杂质64

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，巴瑞替尼杂质64（Baricitinib Impurity 64）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 巴瑞替尼杂质64作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质64
分子式C17H19N7O2S
分子量385.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，周伟，陈志强. "一种巴瑞替尼杂质64的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115737274 B, 授权公告日 2024-12-26.
  2. Johansson L, Björnsson E, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 64" [P]. European Patent, EP 3166150 A1, 2019-08-18.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质64 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 806, (4), 5648-5662.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质64 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 797, (6), 5663-5668.

Related Baricitinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...