巴瑞替尼杂质6 CAS 2271228-51-2

Baricitinib Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2271228-51-2
分子式C16H19N7O3S
分子量389.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质6 Baricitinib Impurity 6 CAS 2271228-51-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2271228-51-2 对应的巴瑞替尼杂质6（Baricitinib Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H19N7O3S，分子量 389.43。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

巴瑞替尼杂质6的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，巴瑞替尼杂质6（Baricitinib Impurity 6）的系统命名为巴瑞替尼杂质6，CAS号 2271228-51-2，分子量为 389.43 g/mol。 巴瑞替尼杂质6（C16H19N7O3S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，巴瑞替尼杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，巴瑞替尼杂质6的生产和定值

应用场景：巴瑞替尼杂质6（Baricitinib Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质6
分子式C16H19N7O3S
分子量389.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，林芳，朱建伟. "一种巴瑞替尼杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109284375 A, 授权公告日 2018-02-26.
  2. 发明人马晓峰，韩伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116316627 B, 授权公告日 2016-07-16.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 637, 3411-3419.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质6 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1681, 5402-5429.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baricitinib Impurity 6 Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 2480, (2), 3568-3595.

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