巴瑞替尼杂质5 CAS 2271228-52-3

Baricitinib Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2271228-52-3
分子式C16H18N6O4S
分子量390.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质5 Baricitinib Impurity 5 CAS 2271228-52-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的巴瑞替尼杂质5(Baricitinib Impurity 5)为药物杂质对照品,CAS 登记号 2271228-52-3,分子式 C16H18N6O4S,分子量 390.42。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

巴瑞替尼杂质5的产生途径与其化学式中黄酮骨架,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 巴瑞替尼杂质5(Baricitinib Impurity 5),CAS注册号 2271228-52-3,化学式 C16H18N6O4S,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 390.42 g/mol。 巴瑞替尼杂质5(分子式 C16H18N6O4S)的化学结构中包含黄酮骨架,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中,巴瑞替尼杂质5(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,巴瑞替尼杂质5(Baricitinib Impurity 5)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取巴瑞替尼杂质5适量(精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质5
分子式C16H18N6O4S
分子量390.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1998年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋,唐晓军,李文辉. "一种巴瑞替尼杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115865010 B, 授权公告日 2023-12-10.
  2. 发明人王建平,杨光,沈红梅. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110343045 A, 授权公告日 2015-09-06.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 341, (5), 9039-9055.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质5 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1668, (4), 4777-4788.

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