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巴瑞替尼杂质5 CAS 2271228-52-3
Baricitinib Impurity 5
纯度 >95% 现货 药物杂质对照品
CAS 号 2271228-52-3
分子式 C16H18N6O4S
分子量 390.42 g/mol
分类 药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态 现货
产品介绍 Description CATO 佳途供应的巴瑞替尼杂质5(Baricitinib Impurity 5)为药物杂质对照品,CAS 登记号 2271228-52-3,分子式 C16H18N6O4S,分子量 390.42。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。
巴瑞替尼杂质5的产生途径与其化学式中黄酮骨架,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。
巴瑞替尼杂质5(Baricitinib Impurity 5),CAS注册号 2271228-52-3,化学式 C16H18N6O4S,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 390.42 g/mol。
巴瑞替尼杂质5(分子式 C16H18N6O4S)的化学结构中包含黄酮骨架,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。
在色谱分析方法开发中,巴瑞替尼杂质5(纯度>95%)可用于:
- 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点;
- 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异;
- 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性;
- 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。
本品定值报告包含以下
应用场景: 针对药品质量控制和药物分析用途,巴瑞替尼杂质5(Baricitinib Impurity 5)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取巴瑞替尼杂质5适量(精度0.01
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 巴瑞替尼杂质5 分子式 C16H18N6O4S 分子量 390.42 g/mol 外观形态 淡黄色至黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味) 纯度 >95% 储存条件 2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮 溶解性参考 可溶于DMSO、DMF、甲醇 稳定性 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封 化合物类型 药物杂质对照品 子类 EP药典杂质 不饱和度(DBE) 11.0 UV特征 有紫外吸收 结构特征 含芳环 CAS登记年份(估) 1998年 含氮原子数 6 含硫原子数 1
相关专利 Related Patents 发明人钱学锋,唐晓军,李文辉. "一种巴瑞替尼杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115865010 B, 授权公告日 2023-12-10. 发明人王建平,杨光,沈红梅. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110343045 A, 授权公告日 2015-09-06.
参考文献 Literature Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem. , 2015 , 341, (5) , 9039-9055. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质5 as an Impurity". J. Chromatogr. A , 2019 , 1668, (4) , 4777-4788.
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