巴瑞替尼杂质66 CAS 1187594-33-7

Baricitinib Impurity 66

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号1187594-33-7
分子式C17H19N7O2S
分子量385.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质66 Baricitinib Impurity 66 CAS 1187594-33-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴瑞替尼杂质66（Baricitinib Impurity 66）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1187594-33-7。分子式 C17H19N7O2S，分子量 385.44。纯度 95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，巴瑞替尼杂质66的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为385.44 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，巴瑞替尼杂质66（Baricitinib Impurity 66）的系统命名为巴瑞替尼杂质66，CAS号 1187594-33-7，分子量为 385.44 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次巴瑞替尼杂质66均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，巴瑞替尼杂质66的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，巴瑞替尼杂质66（Baricitinib Impurity 66）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质66
分子式C17H19N7O2S
分子量385.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Hughes D C, Mueller T. "一种巴瑞替尼杂质66的合成方法" [P]. US Patent, US 11476304 B2, 2018-06-28.
  2. Lee S K, Hughes D C, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 66" [P]. US Patent, US 9405663 B2, 2025-09-27.
  3. 发明人何建平，罗永刚，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Baricitinib Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110248504 A, 授权公告日 2025-10-21.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质66 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 1626, 304-307.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质66 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 202, 4922-4946.

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